ファイザー社がワクチンの臨床試験を行っていたVentavia社のブルック・ジェクソン元支社長は、米食品医薬品局（FDA）に状況を通知した当日に本社から解雇！ ～Ventavia社は試験データを操作していた、そして「二重盲検法」になっていなかったと証言

2020年秋にテキサス州の民間研究所Ventaviaが新型コロナウイルス・ワクチン「ファイザー」の臨床試験を行っていた際、深刻な違反が発生していた。学術雑誌BMJがVentavia社のブルック・ジェクソン元支社長による証言をもとに報じた。

Ventavia社は試験データを操作していたほか、十分な経験を持たないワクチン接種者を臨床試験に採用し、さらには臨床試験の過程で報告されていた望ましくない症状について迅速な調査を行わなかったという。

"A regional director who was employed at the research organisation Ventavia Research Group has told The BMJ that the company falsified data, unblinded patients, employed inadequately trained vaccinators, and was slow to follow up on adverse events"https://t.co/z2OOHAkZ1v

— Mindful Citizen (@MindfulCivilian) November 2, 2021

報道に入ると、社内のこうした違反に関する報告を受けて、ジェクソン氏は米食品医薬品局（FDA）に状況を通知したところ、その日のうちにジェクソン氏は本社の決定で解雇されたという。

崎谷 博征：ワクチン製造過程も信頼できなければ、臨床試験そのものも信頼できません。『ファイザーの臨床試験の中身〜サイエンス再検討シリーズ』 pic.twitter.com/0KtzDQqBvk

— Maxwell Smart (@universalsoftw2) November 3, 2021

ファイザー社の重要なワクチン試験であるcovid-19の実施に協力していた委託研究会社で、不適切な業務が行われていたことが明らかになり、データの完全性と規制当局の監督に疑問が生じています。ポール・D・サッカーのレポート
（中略）
研究機関であるVentavia Research Groupに勤務していた地域責任者は、同社がデータを改ざんし、患者の盲検化を解除し、十分な訓練を受けていないワクチン接種者を採用し、ファイザー社の主要な第3相試験で報告された有害事象のフォローアップが遅かったとBMJ誌に語っています。品質管理のチェックを行ったスタッフは、発見された問題の多さに圧倒されていました。このような問題を何度もベンタビアに報告していたリージョナルディレクターのブルック・ジャクソンは、米国食品医薬品局（FDA）にメールで苦情を申し立てました。ベンタビアは同日中に彼女を解雇しました。ジャクソンはBMJに数十枚の社内文書、写真、音声記録、電子メールを提供しています。
 
劣悪なラボ管理
 
しかし、ジャクソンはBMJに対し、2020年9月にベンタビアに勤務していた2週間の間に、実験室の管理不良、患者の安全性に関する懸念、データの整合性に関する問題を上司に何度も報告していたと述べています。
（中略）
ジャクソンは、ヴェンタビアが問題に対処しないことに憤慨し、ある夜遅く、携帯電話で写真を撮っていくつかの問題を記録しました。BMJに提供された1枚の写真には、注射針がシャープスコンテナボックスではなく、プラスチック製のバイオハザードバッグに入れられて廃棄されている様子が写っていました。また、被験者の識別番号が書かれたワクチンの包装材が放置されており、被験者の盲点となる可能性がありました。ベンタビア社の幹部は、ジャクソンがこの写真を撮影したことを後に問い詰めました。
 
盲検化は、はるかに広範囲に渡って行われていた可能性があります。（中略）…ベンタビア社では、ジャクソン氏がBMJ誌に語ったところによると、薬剤の割り当てを確認するプリントアウトが被験者のカルテに残されており、盲検者がアクセスできるようになっていたとのことです。
（中略）
ベンタビア社は、データ入力に関する問い合わせに対応していなかったことが、ファイザー社がこの試験で提携していた研究委託先のICON社から送られてきたメールで明らかになりました。ICONは、2020年9月のメールでベンタビアに念を押した。“この試験では、すべての問い合わせに24時間以内に対応することが期待されています。” その後、ICONは3日以上経過した100件以上の未解決の問い合わせを黄色で強調表示しました。例としては、「被験者が重度の症状／反応を報告しました...プロトコルに従い、グレード3の局所反応を経験した被験者に連絡を取るべきです。UNPLANNED CONTACT（予定外の連絡）が行われたかどうかを確認し、適切に対応するフォームを更新してください」。治験実施計画書によれば、“詳細を確認し、臨床的に治験施設への訪問が必要かどうかを判断するために”電話連絡が行われるべきでした。
（中略）