Competition in the tech industry pic.twitter.com/34bf8rGoxd
— Paul Hünermund (@PHuenermund) August 18, 2022
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— Paul Hünermund (@PHuenermund) August 18, 2022
注)以下、文中の赤字・太字はシャンティ・フーラによるものです。
これはビッグスクープですよ?
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
攻める所ですよ皆さん。
難しくないからスレッド読んでみて下さい https://t.co/FtNUxn30Cf
このBA.1ワクチンの欧州医薬品庁の承認と言うのはどういう承認なのでしょうか。その後各国が承認??
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 7, 2022
日本の特例承認制度は欧州ではイギリスかフランスかドイツの実績のみ有効です。特例承認の要件には該当しませんよね?
なるほど今回英国の規制当局がファイザー社BA.1ワクチンを承認したようなので、日本はその販売を根拠に特例承認するか、あるいは2年前の特例承認を継続して適用するかどちらかでしょうね。しかし、後者なら日本だけ変な承認していることになりますね、他国は毎回新製品を承認し直しているのに
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 7, 2022
変な承認と言うか、日本だけBA.1二価ワクチンに新たな承認手続きをしないということもありえますね、世界で唯一。添付文章改定するだけとか。
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 7, 2022
もしそうなら、それは世界の常識からも離れた、良くないことだと思います。特例承認制度の趣旨にも反するでしょう。どういう根拠か全く国民に説明が無い。
ありがとうございます。
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
まだ承認されてないのに先に自治体にワクチンを発送って毎回おかしくない?
今月中旬の承認方法は何なんだろう、特例承認かな https://t.co/mJhlMNiaim
「2022 年 8 月 8 日に 2 価ワクチン(起源株・オミクロン株 BA.1)を日本の厚生労働省に製造販売承認事
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
項一部変更申請(以下、「一変申請」)いたしました。」
これは特例承認申請でなく、添付文章の改定を申請しただけということでしょうか?😡https://t.co/EmZyBa64e6
そうだとしたら、他国はオミクロンワクチンを新製品として改めて承認手続きを踏んでいるのに、
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
日本だけ今後ずっと、特例承認で必要な海外使用実績や臨床試験の有無さえ問わずに、いつでも好きなように添付文章改定扱いで通せることになる
大問題です😡
本来国会で扱ってもらわないといけない問題です
つまり武漢株を海外実績に基づいて特例承認したから、同じ新型コロナmRNAワクチンなら、種類や年齢変更も添付文章を変えるだけでOK、海外関係無いという理屈(生後6か月にも投与したい場合など)
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
例えば、全く臨床試験されていない生後6か月にオミクロンワクチンを投与することさえ可能。おかしい!😡
「承認事項のうち、販売名、有効成分の変更、有効成分の分量の変更については、同一性が失われることから一変承認では変更できない事項であり、改めて新規承認が必要となります」
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
有効成分の変更があり、「製造販売承認事項一部変更申請」(一変承認)では変更できないのに😡https://t.co/MscelyhrLj
成分の変更があるから新規承認が必要なはずなのにファイザーは一変承認で申請している
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
なぜだ?https://t.co/EmZyBa64e6 pic.twitter.com/xh9TnZgGmx
武漢株の特例承認の一部変更で承認する事を、報道記者は特例承認すると書いてるだけでは?
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
だってファイザーは一変承認申請しかしてないのに、厚労省と示し合わせて。
国民を煙に巻いてるんだよhttps://t.co/kNRf29MeTC
厚労省にファイザーからどのような申請が出ているのか明日聞いてほしい。
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
一変申請なのか
新規の特例承認申請なのか
どっちにしろ問題がある
月曜に承認する見込みだから。多分前者。臨床試験も要らない扱い。武漢株で済んでるから。でも成分変更あるから一部変更は不可なはず。おかしい
新規の特例承認だとしたら、まだイギリスで販売が開始されていないはずなのでは?
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
それに臨床試験が行われていない56歳未満に新規に特例承認は問題があるのではないか?
私は日本も米国の様に今後臨床試験無しでコロナワクチンを使って行くつもりなのでは、と疑っている
笑いごとではない
分科会でチラッと厚労省役人が変なことを言ったのが凄く気になっていたのだが、まさかのまさかだった
— 【宝塚の宮澤】医師 宮澤大輔 Daisuke Miyazawa👥 コロナワクチン年齢別派 (@blanc0981) September 8, 2022
今までの改良型だから、新規の承認は必要無いという理屈だ
あまりにも国民に説明が無さすぎないか?分科会で明言できたはずだ。大切な事なのに、ごまかしてる https://t.co/yEb46j0rI0
注)以下、文中の赤字・太字はシャンティ・フーラによるものです。
『災害現場での捜索などに応用できるのではないか』
— MasaDjp (@masjp72) September 6, 2022
何か新しい技術があると『災害現場に』などといい人ぶるが、こんなもんろくな使われ方をしないと思うし、世界ではもっと超小型化していると思うし、The大本営という感じ。 https://t.co/vAQ9md2RmL
災害現場で活躍も期待…再充電可能な「サイボーグ昆虫」理研などが開発(2022年9月5日)#airチャンネル ←クリック
— air (@air090816) September 6, 2022
救命の為とは言え災害時マダガスカルゴキブリが
寄ってくるのは恐怖でしかない。 pic.twitter.com/jCjrDhltEw
光エネルギーで再充電可能な電源ユニットを含む電子部品を搭載したサイボーグ昆虫を理研が開発👏
— チクチク@製薬ブログ (@mrnetinfo) September 5, 2022
やばいな…野外で太陽あれば無限操作できるゴキブリ誕生じゃないか…スパイ映画の世界😳https://t.co/1Ek1DrzWT5 pic.twitter.com/uRzcJIkLJD
注)以下、文中の赤字・太字はシャンティ・フーラによるものです。
今日は9月7日(261日目)。
— 明石市長 泉 房穂(いずみ ふさほ) (@izumi_akashi) September 6, 2022
新聞1面の見出しに『五輪汚職』。いつも思うことだが「捜査の時期」って、誰がどう決めるのだろう。オリンピック開催前にこの捜査がなされていたらとか、参院選前にこの捜査がなされていたらなどと考えると、あらためて思うところもある。捜査もまさに政治なんだろうか・・ pic.twitter.com/AlbG7FfmHj
ついに来た。
— Galbraithian (@galbraithian999) September 1, 2022
<「AOKIホールディングス」前会長の青木拡憲…が東京地検特捜部の調べに対し、大会組織委員会の会長だった森喜朗元首相(85)に「現金200万円を手渡した」と供述していることが…分かった…趣旨については「がん治療をしていた森氏へのお見舞いだった」としている>https://t.co/WtqmNjFwpi